FDA 反对智能设备监测血糖,称其准确性不足

Lasted 2024-02-22 10:52:29

苹果和其他科技公司一直在研究利用智能手表和类似设备监测血糖水平的新型非侵入性方法。然而,美国食品和药物管理局(FDA)现已表态反对这种技术,声称其准确性不足,可能导致患者误诊。

根据卫生机构周三分享的一篇路透社文章,可穿戴设备无需刺破皮肤即可测量血糖水平,但可能会产生不准确的结果。FDA 强调,目前尚无能够直接检测血糖水平的智能手表和类似设备。

FDA 指出,若测量结果不准确,依赖持续监测血糖水平的人,如糖尿病患者,可能会因误服胰岛素或其他药物而受害。过量服用这些药物会迅速导致危险的低血糖,从而引发精神错乱、昏迷或死亡。

FDA 还指出,从未认证过任何能够在不刺破皮肤的情况下测量血糖水平的设备。销售商声称其设备无需刺破手指或皮肤即可测量血糖水平,使用的是非侵入性技术。

目前,唯一经 FDA 认证可测量血糖水平的可穿戴设备是连续血糖监测设备(CGM),如 Dexcom G7。