FDA、AIを活用した新薬承認の迅速化を目指す、ワープスピード作戦にインスパイアされて

米食品医薬品局（FDA）は、AIを活用して新薬や医療機器の承認プロセスを「劇的に効率化する」ことを目指している。これにより、承認にかかる時間を数週間に短縮することを計画しており、その発表はJAMAに掲載された記事にまとめられている。この取り組みは、COVID-19パンデミック時に行われたワープスピード作戦から得た教訓に基づいており、特に新薬や医療機器の最終承認段階を迅速に進めることを目指している。また、FDAは先週、ElsaというChatGPTに似たAI大規模言語モデルを導入したことを発表。このAIは、食品や医薬品施設の優先検査、薬の安全性に関する副作用の記述、その他の基本的な製品レビュー業務に使用される予定だ。