疫苗生產商競相進行試驗以擊敗COVID-19變異病毒

令人擔憂的COVID-19變異病毒似乎正在出現並在世界各地蔓延，主要的疫苗生產商正在不遺餘力地試圖克服日益嚴重的威脅。

本週，Moderna與合作伙伴輝瑞和BioNTech宣佈，他們已啟動新的疫苗臨牀試驗，旨在提高疫苗對SARS-CoV-2變體的有效性，主要針對B.1.351，這是在南非首次發現的變異病毒。

在上週發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一組研究中，Moderna mRNA疫苗和輝瑞/ BioNTech mRNA疫苗均刺激了可中和B.1.351變異體的接種人羣中的抗體。但是那些中和抗體的水平顯着低於以前版本的病毒。（兩種疫苗對B.1.1.7變種的效果都很好，該變種在英國首次發現，預計下個月將成為美國的主要毒株。）

儘管疫苗生產商仍然希望當前的疫苗能夠預防B.1.351和其他變種，至少避免重疾和死亡，他們仍在為最壞的情況做準備。好消息是，mRNA疫苗設計相對容易針對變體進行調整。

這些變體在其刺突蛋白的關鍵區域帶有危險的突變，這似乎使病毒比原始的SARS-CoV-2更具傳播性和毒性。調整當前疫苗以針對變體，只需簡單地編輯兩種疫苗中使用的刺突mRNA分子的代碼，即可使其與變體的突變相匹配。Moderna和輝瑞/ BioNTech均表示，此類調整可能僅需數週即可完成。

但是疫苗生產商正在以更簡單的策略開始與變種作鬥爭：給人們注射第三劑現有的疫苗。這種想法是，在當前兩劑治療方案的基礎上再加第三劑可能會進一步提高抗體和其他保護性免疫應答的水平。如上所述，到目前為止的數據表明疫苗確實刺激了針對變體的中和抗體的生產，他們只是相對較低的水平。第三劑注射（也稱為第二劑的加強版）可以進一步提高水平並增強保護。

星期四，輝瑞和BioNTech宣佈，他們已經開始了對三劑策略的試驗性測試。他們正在招募144人，這些人是在6到12個月前進行的第一階段疫苗接種的。第三次注射後，公司將觀察參與者的副作用以及抗體水平。正如公司所言，該試驗將“評估疫苗的可加強性”。

同時，這兩家公司還在制定計劃，推出一項針對B.1.351特異性疫苗的試驗。

而Moderna正在開發其變體特異性疫苗。它已經生產了B.1.351特異性疫苗，並已將其運送到美國國立衞生研究院的合作者，以開始臨牀試驗。此外，Moderna還將測試一種既包含原始疫苗又包含B.1.351特異性成分的組合疫苗。最後，該公司已經開始對其現有疫苗進行第三次注射的試驗。

在新一輪試驗的結果公佈之前，美國食品藥品監督管理局本週發佈了有關疫苗生產商如何獲得更新疫苗授權的新指南。簡而言之，監管機構明確表示，公司可以提交較小規模試驗的數據，相對於大規模測試，他們需要證明其最初授權的有效性。這些試驗還可以集中於參與者觀察到的免疫反應以評估有效性，而不是與安慰劑組相比，接種疫苗的人羣中的COVID-19病例數。