Clue 獲得FDA批准進行數字避孕

該功能將在某個時候啟動

最近更新時間 2021-03-02 16:01:59

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以女性生理期跟蹤功能出名的應用程序Clue宣佈,它已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的數字生育控制功能許可,可以幫助用戶僅根據用戶週期的開始日期來防止懷孕。它根據統計模型計算可以懷孕的時間。

該公司計劃在今年的某個時候推出其數字避孕工具。

Clue表示,其數字節育技術可以像大多數人一樣使用(防止某些錯誤),可有效防止意外懷孕,達到92%的效果,而在完美使用情況下,可以達到97%的效果。它使用的統計方法最初是由喬治敦大學生殖健康研究所的研究人員和一家名為Cycle Technologies的公司開發和測試的,並於2019年被Clue收購。

這是數字式節育的第二種形式,可從FDA獲得許可以將其本身推廣為節育。在這種情況下,Clue的產品被認為與Natural Cycles足夠相似。 Natural Cycles首席執行官Elina Berglund在一份聲明中表示,該公司將對Clue進行自己的分析。她說:“我們根據FDA的文件得出的初步發現表明,自然週期與該另一種產品之間存在顯著差異,包括該產品僅基於月經數據,而沒有其他生物標誌物,例如溫度。”

該公司表示,只有年齡在18到45歲之間並且有規律的人才能使用Clue的節育措施。首席執行官Audrey Tsang表示,如果某人不合格或他們的週期變得異常混亂,則該應用程序會將他們拒之門外。

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