FDA 反對智能設備監測血糖,稱其準確性不足
唯一經 FDA 認證可測量血糖水平的可穿戴設備是連續血糖監測設備
最近更新時間 2024-02-22 10:52:29
蘋果和其他科技公司一直在研究利用智能手錶和類似設備監測血糖水平的新型非侵入性方法。然而,美國食品和藥物管理局(FDA)現已表態反對這種技術,聲稱其準確性不足,可能導致患者誤診。
根據衛生機構週三分享的一篇路透社文章,可穿戴設備無需刺破皮膚即可測量血糖水平,但可能會產生不準確的結果。FDA 強調,目前尚無能夠直接檢測血糖水平的智能手錶和類似設備。
FDA 指出,若測量結果不準確,依賴持續監測血糖水平的人,如糖尿病患者,可能會因誤服胰島素或其他藥物而受害。過量服用這些藥物會迅速導致危險的低血糖,從而引發精神錯亂、昏迷或死亡。
FDA 還指出,從未認證過任何能夠在不刺破皮膚的情況下測量血糖水平的設備。銷售商聲稱其設備無需刺破手指或皮膚即可測量血糖水平,使用的是非侵入性技術。
目前,唯一經 FDA 認證可測量血糖水平的可穿戴設備是連續血糖監測設備(CGM),如 Dexcom G7。